贵州信邦制药股份有限公司关于一类新药人参皂苷

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。 公司于近日接到承担公司国家一类新药人参皂苷_Rd临床研究组长单位第四军医大学西京医院通知,由第四军医大学西京医院牵头完成的"人参皂苷_Rd注射液治疗急

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

公司于近日接到承担公司国家一类新药人参皂苷_Rd临床研究组长单位第四军医大学西京医院通知,由第四军医大学西京医院牵头完成的"人参皂苷_Rd注射液治疗急性脑梗死的随机、双盲、安慰剂对照的多中心Ⅲ期临床试验"的研究论文已在线发表于国际专业杂志《European Journal of Neurology》(《欧洲神经病学》)。

人参皂苷_Rd为国家中药一类新药,是从中药材三七中经多步分离提取的一种单体化合物,是目前为止唯一报道的具有特异性阻断受体依赖性钙离子通道的化合物。临床研究显示人参皂苷_Rd注射液治疗急性脑梗死安全有效。

人参皂苷_Rd已完成Ⅰ期、Ⅱ期和Ⅲ期临床试验,公司于2010 年9月21日收到贵州省药品食品监督管理局人参皂苷_Rd的《药品注册申请受理通知书》,目前尚在审评之中,但申请新药证书和生产批准文号过程中仍然存在由于政策变化等因素延误审批进程甚至被退审的风险,关于审评进展公司将及时履行信息披露义务,请投资者注意投资风险。

特此公告。

贵州信邦制药股份有限公司

董 事 会

二〇一二年三月三十日


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