深圳药监局将规范虫草等名贵药材标准

一直以来，名贵滋补品，汤料都缺乏统一的国家标准。深圳市药监局表示，将推动制定地方性相关标准，出台贵细药材地方标准，对于市场上常见的如冬虫夏草、燕窝等，在标准制定上进一步划分档次，并在此基础上扩大到贵细药材以外的中药材品种，实现中药材分级。

一直以来，名贵滋补品，汤料都缺乏统一的国家标准。在今年深圳政协两会上，九三学社深圳市委会提交提案表示，中药饮片的品质和分类亟待规范管理。记者昨日获悉，深圳市药监局回复提案时表示，将推动制定地方性相关标准，出台贵细药材地方标准，对于市场上常见的如冬虫夏草、燕窝等，在标准制定上进一步划分档次，并在此基础上扩大到贵细药材以外的中药材品种，实现中药材分级。

调查:农贸市场卖中药无须许可证

记者了解到， 在市场上，中药饮片鱼龙混杂，尤其是乡集市贸易市场出售中药材、零售滋补保健类中药材不需办理《药品经营许可证》，缺乏监管，问题也较容易出现。而近日， 深圳市药监局直属分局近日根据群众投诉，查处了罗湖一家未取得《药品经营许可证》销售中药饮片的超市，该超市里设置一滋补药材专区，货架上陈列着一包包薏 苡仁、枸杞子等滋补保健类中药材，还有标有功能主治的西洋参等中药饮片。而该超市负责人竟不知销售中药饮片原来也需要办理《药品经营许可证》。

委 员调查表示，“农贸市场和药房买到的沙参的药性和品质有差异。这造成了很多时候，低品质药材以次充好，攫取不法利润，无法可依的局面；同时也严重影响了优 质药材的生存空间。”而这中药饮片出现的种种问题也导致患者经常无法正确区分药材，更直接影响到中医师的辨证治疗，也无法正确掌握剂量，处方困难。深圳主 要依赖外地中药材输入。九三学社深圳市委会为此建议，尽快制定出台中药饮片的质量检测标准和办法，以及加工炮制过程的控制管理办法，“完善中药饮片药性及 质量分类标准和管理，并加强中药市场监督。”

建议:制定中药饮片检测办法

九三学社深圳市委会认为，目前中药饮片市场主要存在的问题包括，饮片生产集中度低，药材生产完全依靠药农及相关生产单位，对于药材品质的过程控制不到位，而大量使用农药、化肥，加上工业污染的加剧，原药材中有机氯、有机磷等有害物质残留及重金属严重超标，使部分药材不仅药效降低，而且还会对人体产生一定的毒害。由于近来“养生热”渐行，中药材也大受欢迎，且逐年上涨。而受利益趋势，不少药材供应者未到收获期或最佳收获期即采收。而此外，政协委员们在提案中也表示，中药饮片炮制过程缺乏统一的工艺规范，没有对炮制用的辅料的质量要求，缺乏内在质量控制标准和检测要求，饮片质量难以保证。

政府:推动出台冬虫夏草等贵细药材标准

深圳市药监局回复此提案时表示，去年，深圳药监局办结药品类案件232件，药品类案件当中涉及中药饮片的14件，占全部处罚案件的5.1%。涉及不合格中药饮片的品种包括葛根、大青叶、蒲黄、茯苓、川贝母、金银花、菟丝子、丹参、谷芽等。

该局表示，目前，我国中药饮片在管理上区分为药食同源目录、可用于保健食品以及保健食品禁用三个类别，除此之外，对于《中国药典》所收载的613种中药材及饮片并未作进一步分类，因此对中药饮片进一步分类分级是很难在短时间内实现。深圳市药监局表示，由于药品标准制定权主要在国家、部分在省，将在相关会议场合呼吁，以最终实现中药材中药饮片分级管理目标。推动地区性民间习用药材管理规定出台，对于市民饮食中常用到药食同源目录以外中药材及中药饮片，例如石斛、虫草花等，通过立法对其进行管理，提高药品质量。

同时，将推动出台贵细药材地方标准，对于市场上常见的如冬虫夏草、西洋参、鹿茸、燕窝等贵细药材，出台严于国家标准的省地方标准，在标准制定上按照有效成分、杂质含量因素进一步划分档次，并在此基础上扩大到贵细药材以外的中药材品种，最终实现中药材分级。